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        食品廠凈化車間 GMP車間凈化工程裝修 無菌車間凈化廠家

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      詳情介紹

      GMP車間,凈化工程,無塵車間,潔凈室,十萬級凈化車間

      GMP醫藥廠房裝修工程普遍存在以下情況:

      正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,較終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。

      醫藥潔凈廠房設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。

      施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:

      ①凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;

      ②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;

      ③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

      ④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;

      ⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;

      ⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;

      ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;

      ⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

      ⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵; ⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。

      醫療器械產業方面

      醫療器械產業方面,為推動我國制藥行業GMP的國際化進程,我國出臺新版GMP-2010,于2011年3月1日起實施,并設置不超過5年的過渡期,2015年12月為過渡期的較后期限。根據目前的認證情況來看,大約近2000家企業由于沒有經過認證而退出該市場,所以未來1-2年內制藥企業潔凈室工程需求將減少,但是并不意味著未來幾年制藥企業就不需要潔凈室技術,畢竟很多企業還需要產能擴張,甚至建設新的藥廠以及進行必要的改造和升級等。還有些制藥企業需要更高級別的潔凈技術相關認證等方面的需求。

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